Услуги

Сертификация медицинских изделий

В нашей компании Вы можете заказать комплексное сопровождение процесса регистрации медицинских изделий, а также выполнение отдельных этапов данной процедуры.

Декларирование соответствия продукции

• Декларирование продукции
• Декларация евразийского союза (ЕАЭС)
• Декларация таможенного союза (ЕАС)
• Декларация о соответствии ГОСТ Р

Сертификация

• Сертификация продукции
• Обязательная сертификация
• Добровольная сертификация
• Сертификат евразийского экономического союза (ЕАЭС)
• Сертификат таможенного союза EAC
• Сертификат соответствия ГОСТ Р
• Сертификат соответствия ISO
• Сертификация производства

Разработка технической документации

Техническая документация – это документ, разработка которого необходима для любого товара, изготовление которого проходит не по государственным стандартам, а по особой процедуре. В технических условиях устанавливаются требования, которые должны быть соблюдены при изготовлении продукции, а также процедуры, с помощью которых можно проверить соблюдение этих норм.

Промышленная безопасность

Промышленная безопасность - это комплекс разнообразных мероприятий целью предотвращение и/или минимизация последствий аварий на опасных производственных объектах. Проще говоря промышленная безопасность, это создание таких условий на предприятии или объекте, когда риск возникновения аварий минимален, а в случае возникновении аварийной ситуации и аварии, имеется план действия по предотвращению ее с минимальными человеческими жертвами.

Пожарная безопасность

Пожарная безопасность - это особый отдельный раздел в сфере охраны здоровья и имущества граждан от пожаров, а также общества и государства в целом. Обеспечение пожарной безопасности является одной из важнейших функций государства

Совместно с такими сферами, как промышленная, трудовая и экологическая безопасность, выстраивается эффективная система по защите населения и государства и борьбе с пожарами.

Сертификация по регламентам

Технические регламенты касаются продукции самых различных видов — от товаров легкой промышленности до топлива, транспорта и зданий.

Сертификация продукции и другие наши услуги

На сегодняшний день мы представляем услуги по следующим направлениям:

• регистрация медицинских изделий;
• внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье;
• сертификация медицинских изделий;
• клинические испытания медицинских изделий;
• Внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье;
• Контроль обращения медицинских изделий;
• Локализация медицинских изделий;
• сертификация продукции по требованиям технических регламентов Таможенного союза;
• сертификация товаров в системе ГОСТ Р;
• оформление и регистрация деклараций о соответствии продукции;
• подтверждение соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам — государственная регистрация продукции;
• экспертиза промышленной безопасности и оформление документов по промышленной безопасности;
• подтверждение соответствия продукции (сертификация, декларирование) требованиям пожарной безопасности (Федеральный закон Российской Федерации от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности");
• разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТО, КТО и пр.);
• проведение сертификационных, ресурсных, приемочных и иных видов испытаний.
• оформление нотификации ФСБ;
• разработка инструкций по монтажу и эксплуатации на оборудование и технические устройства;
• разработка паспортов на оборудование и технические устройства;
• утверждение типа средств измерений.

Кроме того, наши специалисты готовы провести подробную консультацию и подготовке к сертификации по требованиям TP TC 032/2013 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением", который утвержден решением Совета Евразийской экономической комиссии №41 от 02.07.2013 г.

Ввиду постоянного изменения законодательства в области сертификации, санитарно-эпидемиологической оценки и оформления ввозимой на территорию Таможенного союза продукции, мы постоянно отслеживаем изменения нормативно-правовой и законодательной базы.