Задать вопрос
Услуги
В нашей компании Вы можете заказать комплексное сопровождение процесса регистрации медицинских изделий, а также выполнение отдельных этапов данной процедуры.
Техническая документация – это документ, разработка которого необходима для любого товара, изготовление которого проходит не по государственным стандартам, а по особой процедуре. В технических условиях устанавливаются требования, которые должны быть соблюдены при изготовлении продукции, а также процедуры, с помощью которых можно проверить соблюдение этих норм.
Промышленная безопасность - это комплекс разнообразных мероприятий целью предотвращение и/или минимизация последствий аварий на опасных производственных объектах. Проще говоря промышленная безопасность, это создание таких условий на предприятии или объекте, когда риск возникновения аварий минимален, а в случае возникновении аварийной ситуации и аварии, имеется план действия по предотвращению ее с минимальными человеческими жертвами.
Пожарная безопасность - это особый отдельный раздел в сфере охраны здоровья и имущества граждан от пожаров, а также общества и государства в целом. Обеспечение пожарной безопасности является одной из важнейших функций государства
Совместно с такими сферами, как промышленная, трудовая и экологическая безопасность, выстраивается эффективная система по защите населения и государства и борьбе с пожарами.
Технические регламенты касаются продукции самых различных видов — от товаров легкой промышленности до топлива, транспорта и зданий.
Сертификация продукции и другие наши услуги
На сегодняшний день мы представляем услуги по следующим направлениям:
- регистрация медицинских изделий;
- внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье;
- сертификация медицинских изделий;
- клинические испытания медицинских изделий;
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье;
- Контроль обращения медицинских изделий;
- Локализация медицинских изделий;
- сертификация продукции по требованиям технических регламентов Таможенного союза;
- сертификация товаров в системе ГОСТ Р;
- оформление и регистрация деклараций о соответствии продукции;
- подтверждение соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам — государственная регистрация продукции;
- экспертиза промышленной безопасности и оформление документов по промышленной безопасности;
- подтверждение соответствия продукции (сертификация, декларирование) требованиям пожарной безопасности (Федеральный закон Российской Федерации от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности");
- разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТО, КТО и пр.);
- проведение сертификационных, ресурсных, приемочных и иных видов испытаний.
- оформление нотификации ФСБ;
- разработка инструкций по монтажу и эксплуатации на оборудование и технические устройства;
- разработка паспортов на оборудование и технические устройства;
- утверждение типа средств измерений.
Кроме того, наши специалисты готовы провести подробную консультацию и подготовке к сертификации по требованиям TP TC 032/2013 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением", который утвержден решением Совета Евразийской экономической комиссии №41 от 02.07.2013 г.
Ввиду постоянного изменения законодательства в области сертификации, санитарно-эпидемиологической оценки и оформления ввозимой на территорию Таможенного союза продукции, мы постоянно отслеживаем изменения нормативно-правовой и законодательной базы.