Услуги

Сертификация продукции и другие наши услуги

На сегодняшний день мы представляем услуги по следующим направлениям:

  • регистрация медицинских изделий;
  • внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье;
  • сертификация медицинских изделий;
  • клинические испытания медицинских изделий;
  • Внесение изменений в регистрационное удостоверение и досье;
  • Контроль обращения медицинских изделий;
  • Локализация медицинских изделий;
  • сертификация продукции по требованиям технических регламентов Таможенного союза;
  • сертификация товаров в системе ГОСТ Р;
  • оформление и регистрация деклараций о соответствии продукции;
  • подтверждение соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам — государственная регистрация продукции;
  • экспертиза промышленной безопасности и оформление документов по промышленной безопасности;
  • подтверждение соответствия продукции (сертификация, декларирование) требованиям пожарной безопасности (Федеральный закон Российской Федерации от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности");
  • разработка нормативно-технической документации (ТУ, ТО, КТО и пр.);
  • проведение сертификационных, ресурсных, приемочных и иных видов испытаний.
  • оформление нотификации ФСБ;
  • разработка инструкций по монтажу и эксплуатации на оборудование и технические устройства;
  • разработка паспортов на оборудование и технические устройства;
  • утверждение типа средств измерений.

Кроме того, наши специалисты готовы провести подробную консультацию и подготовке к сертификации по требованиям TP TC 032/2013 Технического регламента Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением", который утвержден решением Совета Евразийской экономической комиссии №41 от 02.07.2013 г.

Ввиду постоянного изменения законодательства в области сертификации, санитарно-эпидемиологической оценки и оформления ввозимой на территорию Таможенного союза продукции, мы постоянно отслеживаем изменения нормативно-правовой и законодательной базы.

Маркетинг программирует пак-шот, повышая конкуренцию. Узнаваемость марки трансформирует conversion rate. Медиа отталкивает экспериментальный план размещения.

Маркетинг программирует пак-шот, повышая конкуренцию. Узнаваемость марки трансформирует conversion rate. Медиа отталкивает экспериментальный план размещения.

Маркетинг программирует пак-шот, повышая конкуренцию. Узнаваемость марки трансформирует conversion rate. Медиа отталкивает экспериментальный план размещения.

Маркетинг программирует пак-шот, повышая конкуренцию. Узнаваемость марки трансформирует conversion rate. Медиа отталкивает экспериментальный план размещения.