Регистрация медицинских изделий

В нашей компании Вы можете заказать комплексное сопровождение процесса регистрации медицинских изделий, а также выполнение отдельных этапов данной процедуры.

Компания «Экспертиза РУ» оказывает услуги по получению сертификатов  соответствия и деклараций о соответствии медицинского оборудования, изделия, техники.

Документы, требующиеся для государственной регистрации медицинских изделий российского и зарубежного производства в Российской Федерации.

Мы поможем Вам оперативно внести изменения в регистрационное удостоверение/досье выданное Росздравнадзором.

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Медицинская промышленность - одна из самых наукоёмких отраслей. Разработку новых медицинских изделий должны осуществлять профессионалы, обладающие как техническими, так и медицинскими знаниями.

Бланки государственных пошлин за проведение экспертизы, регистрации и внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия

Глобальная номенклатура медицинских изделий ( GMDN ) представляет собой систему согласованных на международном уровне общих дескрипторов , используемых для идентификации всех медицинских устройств , изделий. Эта номенклатура представляет собой систему присвоения имен для продуктов , которые включают в себя те , которые используются для диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения заболевания или травмы в организме человека.